“الغذاء والدواء” تحصر استخدام “دومبيريدون” في علاج الغثيان

الرياض – واس :

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيها للممارسين الصحيين والمرضى أوضحت فيه أنها قامت بدراسة مدى ارتباط استخدام مستحضر دومبيريدون (Domperidone) مع احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة مثل الموت القلبي المفاجئ والرجفان البطيني. وذكرت الهيئة في بيان نشرته على موقعها على الانترنت (www.sfda.gov.sa) أنها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة “تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة خصوصا عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة”.

وبناء على هذه النتائج قامت الهيئة بحصر الاستخدام فقط على علاج الغثيان والقيء ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة على الا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما على 10 ملجم 3 مرات يوميا عن طريق الفم أو 30 ملجم مرتان يومياً عن طريق الشرج لمدة أسبوع كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من 35 كيلوجراما عن 0.25 ملجم لكل كيلوجرام 3 مرات يومياً ولمدة أسبوع. وشددت الهيئة العامة للغذاء والدواء في البيان نفسه على منع استخدام مستحضر دومبيريدون للمرضى الذين لديهم فشل في القلب ونوبات قلبية سابقة وذبحة صدرية وعدم انتظام نبضات القلب.

وقالت الهيئة : إنها مستمرة في متابعة ورصد كل ما يستجد من معلومات تخص سلامة ومأمونية الدواء المستخدم في المملكة وحثت الممارسين الصحيين والمرضى عـلى إبلاغ المـركـز الـوطـني للتيـقظ والسلامة الدوائية عـند حـدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام الأدوية.

يُذكر أن مستحضر دومبيريدون (Domperidone) مسجل في المملكة بالأسماء التجارية التالية : موتيليوم (Motilium) دومبي (Dompy) بروكينين (Prokinin) اميستوب (Amistop) مودودوم (Mododom).